Опасность «невидимых» биолабораторий в США

Jul 30, 2023

Недавно многие жители Калифорнии были встревожены, узнав, что небольшая частная биолаборатория в городе Ридли в Центральной долине была закрыта должностными лицами Департамента общественного здравоохранения округа Фресно после того, как они обнаружили, что она неправильно обращалась с почти 1000 лабораторными мышами и образцы инфекционных заболеваний, включая COVID-19, краснуху, малярию, денге, хламидиоз, гепатит и ВИЧ. Лаборатория была зарегистрирована на компанию Prestige Biotech, которая продавала различные наборы для медицинского тестирования, в том числе на беременность и на COVID-19, и, вероятно, хранила образцы заболеваний с целью разработки и проверки своих наборов для тестирования. Правительственные органы все еще расследуют историю компании, но, судя по всему, ранее она управляла лабораторией во Фресно под названием Universal MediTech, где городские власти привлекли ее к расследованию по поводу неправильного хранения химикатов.

Судя по тому, что общеизвестно, лаборатория Ридли, вероятно, должна была следовать надлежащим методам биобезопасности, чтобы минимизировать риски вспышки, но, по-видимому, она этого не сделала. Это могло привести к заболеванию, разрушениям или даже смерти среди местных сообществ и за их пределами, в зависимости от обстоятельств вспышки. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) поддерживают систему из четырех стандартов «Уровня биобезопасности», которые используются во всем мире для работы с опасными патогенами. Судя по патогенам, которые использовались в лаборатории Ридли, она, вероятно, должна была соответствовать уровню биобезопасности 3, который включает в себя контроль воздушного потока внутри лаборатории, а также множество других требований к практике, оборудованию и проектированию помещений.

Тем не менее, что удивительно, правительство США, похоже, даже не подозревало о существовании лаборатории Ридли, пока ее случайно не обнаружила Джесалин Харпер, наблюдательная местная служащая по обеспечению соблюдения городских норм – единственная такая служащая, работающая полный рабочий день во всем городе. После обнаружения департаменты общественного здравоохранения округа Фресно и Калифорнии установили, что это нарушает местные и государственные кодексы, в том числе правила регистрации клинических лабораторий и обращения с медицинскими отходами. Судя по нашему чтению доступной информации, это, вероятно, также нарушило федеральные правила Управления по охране труда и здоровья, касающиеся защиты работников от патогенов, передающихся через кровь. Но эти кодексы требуют превентивной отчетности, и лаборатория просто никогда не сообщала регулирующим органам о каких-либо проблемах. В несколько иных обстоятельствах он, вероятно, продолжал бы действовать незамеченным в течение длительного времени.

Как мог существовать такой пробел в надзоре? Все сложно. Биологические лаборатории в США контролируются набором частично перекрывающихся правил, которые охватывают разные виды работы и существуют на разных уровнях масштаба, таких как учреждение, город, округ, штат и нация.

Когда речь идет о коротком списке наиболее смертоносных патогенов (так называемых «избранных агентов»), таких как сибирская язва и Эбола, осуществляется обширный и единый федеральный надзор, независимо от того, кто, где и почему с ними работает. Однако, помимо избранных агентов, обязанности разделены. Лаборатории внутри самого правительства должны подчиняться надзору со стороны своих соответствующих агентств, в то время как любые лаборатории, которые импортируют любые инфекционные биологические агенты из зарубежной страны, должны получать разрешения от CDC и Министерства здравоохранения и социальных служб.

Другие формы надзора связаны с федеральным финансированием. Например, Национальные институты здравоохранения поддерживают рекомендации по биобезопасности и биозащите для учреждений, получающих федеральное финансирование на исследования с использованием рекомбинантной ДНК, включая практически все академические лаборатории и некоммерческие фирмы, занимающиеся биологическими исследованиями. Большинство академических лабораторий также контролируются отделами экологической безопасности и гигиены окружающей среды своих учреждений. Кроме того, академические исследования также имеют тенденцию быть относительно публичными и громкими по своей природе по сравнению с исследованиями государственного или частного сектора, что ограничивает риск того, что академическая лаборатория может работать в соответствии с совершенно несоответствующими стандартами биобезопасности.